97国际-至尊品牌游戏官方网站

壁报问题：ASKB589团结化疗二线治疗转移性胃及食管胃接壤处腺癌的I/II期临床研究更新疗效数据（ASKB589 Combined Chemotherapy as Second-Line Treatment for Gastric and Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma：Results from cohort 5 of a phase I/II Clinical Trial）

摘要编号：40444

壁报编号：334

壁报展示时间：美国太平洋标准时间2025年5月31日 09:00 AM-12:00 PM

壁板展示人：龚继芳，，，，，，北京大学肿瘤医院

主要研究者：沈琳，，，，，，北京大学肿瘤医院

该I/II期临床研究（NCT04632108）（项目名称：ASKB589注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中清静性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究）包括剂量递增及剂量扩展两部分，，，，，，入组CLDN18.2阳性胃/食管胃接壤处（G/GEJ）腺癌患者。。。。。。研究旨在评估ASKB589团结化疗二线治疗局部晚期、复发性或转移性G/GEJ腺癌患者中的清静性、起源疗效。。。。。。

本次大会披露6mg/kg ASKB589团结化疗行列的清静性和早期疗效数据。。。。。。

研究共入组49例既往经由系统治疗的晚期G/GEJ腺癌受试者，，，，，，其中47例受试者接受了6mg/kg ASKB589团结化疗治疗，，，，，，包括44例接受ASKB589团结紫杉醇治疗，，，，，，2例接受ASKB589团结伊立替康治疗。。。。。。97%（45/47）接受6mg/kg ASKB589团结化疗治疗的受试者经回首性CLDN18.2卵白检测为阳性。。。。。。57.4%（27/47）既往接受过免疫治疗。。。。。。

1、基于疗效可评价数据集（EFR）剖析，，，，，，CLDN18.2中高表达（界说为≥40%的肿瘤细胞膜染色2+及以上强度）的晚期G/GEJ腺癌受试者确认的肿瘤客观缓解率（cORR）为34.2%（13/38）。。。。。。CLDN18.2高表达人群的cORR和DCR，，，，，，划分为37%和77%，，，，，，中位肿瘤缓解时间（mDoR）抵达5.3个月。。。。。。

2、既往接受过免疫治疗的患者也能从ASKB589团结化疗二线治疗中继续获益，，，，，，cORR为37.5%（9/24）。。。。。。

阻止2025年3月31日，，，，，，受试者中位随访时间凌驾12个月，，，，，，ASKB589团结化疗二线治疗CDLN18.2 中高表达人群和高表达人群的中位无希望生涯期（mPFS）均抵达5.3个月，，，，，，总生涯期（OS）为11个月。。。。。。

本项研究中，，，，，，ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）团结化疗（主要为紫杉醇）作为二线治疗计划，，，，，，体现出优异的抗肿瘤活性，，，，，，且显示出一连的生涯获益，，，，，，耐受性优异。。。。。。该计划为探索全新的晚期胃癌二线标准治疗提供了更多的循证医学支持。。。。。。

声明：

1. 本新闻非广告用途，，，，，，旨在分享学术动态，，，，，，仅供医学药学专业人士阅读。。。。。。

2. 本新闻中相关药物临床试验已获得国家药品监视管理局和相关主管机关的批准。。。。。。

3. 本新闻中涉及药物临床试验数据均为临床试验历程中获得的客观数据。。。。。。

4. 本新闻中涉及的信息仅供参考，，，，，，本公司差池任何药品和/或顺应症作推荐，，，，，，请遵从医学药学专业人士的意见或指导。。。。。。

5. 医学药学专业人士作出的任何与治疗有关的决议应依据患者的详细情形并遵从药品说明书。。。。。。